灵活性涵盖多种单元格类型
用户可以集中工作流程并开发标准化协议,以帮助推动一致性和质量。这种单一解决方案平台支持许多应用,除了细胞收获之外,还包括基因治疗和疫苗开发。
Ascent FBR可容纳病毒载体制造使用多种病毒类型,包括腺相关病毒(AAV)、慢病毒和单纯疱疹病毒。可行性研究表明,该平台还支持病毒疫苗和溶瘤性单纯疱疹病毒(HSV)生产的vero细胞生长。
由于该平台还包括细胞采集功能,Ascent FBR适用于干细胞治疗开发,并已成功扩增间充质干细胞(MSCs)和多能干细胞(PSC)。
单一平台的灵活性提高了操作效率
在单元格类型之间切换的能力还使项目和应用程序具有灵活性。由于同一个平台可以处理许多应用程序,因此不需要在多个设备上投资,并且减少了培训人员的时间。由于相同的消耗品用于不同的应用,因此简化了消耗品的库存。由于操作人员已经熟悉了系统,因此优化可以减少时间。
节省空间不仅是因为Ascent FBR系统支持同一系统内不同大小的生物反应器,还因为能够在同一设备上处理多种类型的项目。当该应用程序可以在用于细胞收集的同一台仪器上运行时,就不需要购买特定于细胞副产品生产的不同平台。这也可以减少所需的洁净室空间和降低资本投资成本。
内置的效率
细胞产量和生产力的提高导致更少的培养周期或“运行”,以达到所需的细胞或细胞产品的输出,这可以转化为减少培养基和耗材成本,除了节省员工的时间和劳动力成本。
同样值得注意的是,Ascent FBR设计了自动化、监测和控制,以优化持续的高产量和细胞活力。
生物生产业务技术总监Tara St. Amand表示:“Ascent FBR系统具有广泛的取样能力。她解释说:“它的设置是为了让客户监控和测量细胞密度。“从系统中有八次采样机会,可以对网格进行多个采样切片。”
这种独特的采样能力意味着您可以实际取网状衬底的样本进行过程中的细胞计数。您还可以从系统中获取其他样品,以更广泛地了解细胞的行为,包括介质的内联样品,以监测葡萄糖和乳酸等代谢物。
St. Amand说:“这种监测,以及在整个运行过程中产生的其他数据,如耗氧量,可以实时了解细胞在系统中的生长情况。”
可扩展性和Ascent FBR
Mogen指出,Ascent FBR的设计还增加了其可扩展性,因为“即插即用”消耗品有助于将污染风险降至最低,而污染风险在大批量工作时可能是毁灭性的。
“这种污染的成本更高,因为如果你有污染,你可以很容易地损失数千美元的试剂,”他指出。
启动单元生产活动,然后通过Ascent FBR系统扩大规模,简化了随后的流程优化。此外,由于不需要在不同平台之间切换以获得更高的产量,因此所需的员工培训也较少。此外,合同开发人员和制造商(CDMO/CMO)可以从Ascent FBR系统的灵活性中受益,该系统可以使用相同的系统支持各种不同的客户。
St. Amand指出:“可扩展性是Ascent平台的一个关键属性。“该平台的流体动力学特性可以很容易地从台式过渡到中试,再到生产规模。这是一个巨大的价值,因为它确实减少了客户过渡的时间。”