康宁®一次性容器薄膜类型
康宁一次性容器采用单层或多层薄膜制造，用于特定的生物工艺应用。薄膜采用无动物，cGMP, ISO 13485制造工艺，提供卓越的强度，生物相容性和化学相容性。
概述
生物利用度
我们用于一次性容器的薄膜经过一系列生物相容性测试，以确保对任何生物材料(包括USP <88> VI类)没有不利影响在活的有机体内对物料的反应，USP <87>为在体外反应(毒性)，可提取物USP <661>，细菌内毒素USP <85>。
有关更多信息，请参见侧栏。
来自康宁的高品质阻隔膜
我们的高品质薄膜作为卓越的气体和水分屏障，最大限度地减少氧气，二氧化碳和水蒸气的传输。可用的薄膜材料包括:
- 乙基醋酸乙烯酯(EVA)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)
- 茂金属
- 聚烯烃(PO)
- 油罐衬膜
我们的高品质薄膜作为卓越的气体和水分屏障，最大限度地减少氧气，二氧化碳和水蒸气的传输。可用的薄膜材料包括:
- 乙基醋酸乙烯酯(EVA)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)
- 超低密度聚乙烯(ULDPE)
- 茂金属
- 聚烯烃(PO)
- 油罐衬膜
| 容器 | 电影类型 | 体积 | 配置 |
| 细胞扩张 | 专有的PO /伊娃 | 多个 | 封闭系统，集成油管 |
| 低温贮藏 | ULDPE /伊娃 | 多个 | 膜的港口 |
| 摇臂细胞培养 | ULDPE / EVOH | 多个 | 多个 |
| 用于HYPERStack的袋子®船只 | ULDPE | 5 l, 20 l | 多个 |
| 集合 | EVA, ULDPE，茂金属 | 多个 | 2 d挂 |
| 坦克衬垫 | ULDPE | 多个 | 圆筒形储罐 |
电影类型
乙基醋酸乙烯酯(EVA)薄膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP皮内反应性试验 | 通过 | USP < 88 > |
| 急性全身注射试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌内植入试验 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 细菌内毒素 | < 0.015欧盟/毫升 | USP < 85 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H20传动(g/100 in2/ 24小时) | 0.011 | ASTM f - 1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.58 | MOCON试验方法 |
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.28 | ASTM f - 3985 |
| 极限抗拉 | 3100 psi | ASTM d - 638 |
| 极限伸长 | > 650% | ASTM d - 638 |
| 模量100% | 1000 psi | ASTM d - 638 |
| 撕裂强度 | 550磅/ | ASTM d - 1004 |
| 低压脆性 | > -75°F | ASTM d - 1290 |
| 穿刺阻力 | 22.4磅 | FTMS 101b |
超低密度聚乙烯(ULDPE)/乙基乙烯醇(EVOH)薄膜
ULDPE / EVOH的电影
ULDPE / EVOH的电影
单层多层结构，带有惰性PE流体接触层。电影中没有动物。用于摇臂细胞培养袋。
单层多层结构，带有惰性PE流体接触层。电影中没有动物。用于摇臂细胞培养袋。
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| 霾(%) | 5 | ASTM d - 1003 |
| 清晰(%) | 98 | ASTM d - 1003 |
| 透光率(%) | 93 | ASTM d - 1003 |
| 断裂抗拉强度(Mpa) | 14 | ASTM d - 882 |
| 断裂伸长率(%) | 280 | ASTM d - 882 |
| 弹性模量(Mpa) | 370 | ASTM d - 882 |
| 低温破裂(℃) | 低于-45°C | ISO 8570 |
| 密度(克/厘米3.） | 0.9 | ASTM d - 792 |
| H20传输速率g/m2/ 24小时 | 0.4(23°C) | ASTM f - 1249 |
| O2渗透率厘米3./ m2/ 24小时 | 0.1(23°c, 0% rh) | ASTM d - 3985 |
| 有限公司2渗透率厘米3./ m2/ 24小时 | <0.2(23°c, 0% rh) | MOCON Permatran C-IV |
超低密度聚乙烯(ULDPE)薄膜
ULDPE电影
ULDPE电影
流体接触层为5.0 mil，超低密度聚乙烯。外膜为5层7密共挤膜。用于康宁HYPER的袋子堆栈容器和收集袋。
流体接触层为5.0 mil，超低密度聚乙烯。外膜为5层7密共挤膜。用于康宁HYPER的袋子堆栈容器和收集袋。
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP皮内反应性试验 | 通过 | USP < 88 > |
| 急性全身注射试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌内植入试验 | 通过 | USP < 88 > |
| USP MEM洗脱法 | 无毒 | USP < 87 > |
| 塑料的理化试验 | 通过 | USP < 661 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 | ||
| H20传动(g/100 in2/ 24小时) | 0.017 | ASTM f - 1249 | ||
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.129 | ASTM f - 2476 | ||
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.043 | ASTM f - 1927 | ||
| 平均力 | 平均MOE | 平均 伸长 |
测试协议 | |
| 抗拉强度 | 32.73磅 | 25110 psi | 10.8 | Astm d 882-02 |
| 敏力 | 平均力 | 最大力量 | ||
| 撕裂强度 | 6.77磅 | 7.21磅 | 7.74磅 | ASTM D1004-07 |
| 穿刺阻力 | 16.42磅 | 18.61磅 | 19.51磅 | 英尺分101 c |
茂金属薄膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 细菌内毒素 | < 0.005欧盟/毫升 | USP < 85 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 重金属 | < 1 ppm | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 缓冲能力 | < 1毫升 | USP < 661 > |
| 非易失性残留物 | < 1毫克 | USP < 661 > |
| 点火残留 | < 1毫克 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 外观 | 通过 | -- |
| 酸度和碱度 | 通过 | -- |
| 吸光度 | 0.04个单位 | -- |
| 可氧化的物质 | < 0.1毫升 | -- |
| 透明度 | 通过 | -- |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H20传输(g/m2/24小时23°C, 100% RH) | 0.455 | ASTM f - 1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ m2/24小时23°C，室外50% RH) | < 1.0 | ASTM f - 2476 |
| O2传输速度 (cm3./ m2/24小时23°C，室内100% RH，室外50% RH) |
0.148 | ASTM f - 1927 |
| 极限抗拉强度 | 3094 psi | ASTM d - 638 |
| 伸长 | 416 (%) | ASTM d - 638 |
| 屈服强度 | 1972 psi | -- |
| 焊缝强度 | 18磅 | -- |
| 温度范围 | -80℃~ 60℃ | -- |
| 无菌保证等级 | 萨尔106 | -- |
聚烯烃(PO)薄膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| USP VI类 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 溶血 | Non-hemolytic | ISO 10993 - 4 |
| 重金属 | 通过 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 缓冲能力 | 通过 | USP < 661 > |
| 非易失性残留物 | 通过 | USP < 661 > |
| 点火残留 | 通过 | ISO 3826 - 1;USP < 661 > |
| 植入后的局部效应 | 通过 | ISO 10993 - 6 |
| 刺激和延迟型敏感 | 通过 | ISO 10993 - 10 |
| 系统性毒性 | 通过 | ISO 10993 - 11 |
| 细菌内毒素 | < 20欧盟/设备 | USP < 85 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 |
| H20传动(g/100 in2/ 25˚C时24小时) | 1.1 | ASTM F1249 |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/在25˚C, 0% RH下24小时) | 1477 | ASTM F2476 |
| O2传播(cm3./ 100年2/在25˚C, 0% RH下24小时) | 180 | ASTM D3985 |
| 抗拉强度(Mpa) | 17 | ASTM D882 |
| 断裂伸长率，MD/TD (%) | 560/700 | ASTM D882 |
| 弹性模量(Mpa) | 17 | ASTM D882 |
| 低温断裂(˚C) | 低于-80°C | ISO 8570 |
| 玻璃化转变温度(Tg) | -48˚C | DSC |
| 密度(克/厘米3.） | 0.92 | ASTM D792 |
| 低温，(保持弹性) | -196˚C | -- |
油罐衬膜
| 生物相容性测试 | 结果 | 测试协议 |
| 皮内反应性 | 通过 | USP < 88 > |
| USP急性全身注射 | 通过 | USP < 88 > |
| USP肌内植入 | 通过 | USP < 88 > |
| 毒性 | 无毒 | USP < 87 > |
| 塑料的理化试验 | 通过 | USP < 661 > |
| 财产 | 结果 | 测试协议 | |
| H20传动(g/100 in2/ 24小时) | 0.017 | ASTM f - 1249 | |
| 有限公司2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.129 | ASTM f - 2476 | |
| O2传播(cm3./ 100年2/ 24小时) | 0.043 | ASTM f - 1927 | |
| 平均MOE | 平均伸长 | 测试协议 | |
| 抗拉强度 | 5756 psi | 7.1 | Astm d 882 |
| 平均力 | |||
| 冲击强度 | 2.52磅 | 7.74磅 | Astm d 1709 |
